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第三十四條第42款

1.事實發生日:105/01/12

2.公司名稱:喜康房屋信貸借款要繳清才能任何問題免費諮詢105勞工貸款項生技股份有限公司

3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):聯屬公司。

4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):本公司持股100%子公司。

5.發生緣由:喜康生技於2015年12月23日向英國藥監機構MHRA(Medicines and

Healthcare products Regulatory Agency)遞件申請單株抗體生物相似藥

JHL1101(rituximab biosimilar)用於重度類風濕性關節炎病人之第一期臨床試驗,

於2016年1月12日接獲通知確認送件有效,進入審查程式。

6.因應措2016申請~哪家有各項貸款換算及個人信貸的免費諮詢?施:無。

7.其他應敘明事項:

(1)研發新藥名稱或代號:單株抗體生物相似藥JHL1101(rituximab biosimilar)

(2)用途:主要用於治療非何杰金氏淋巴瘤(Non-Hodgkin s Lymphoma,簡稱NHL)

以及類風溼性關節炎(Rheumatoid Arthritis,簡稱RA)

(3)預計進行之所有研發階段:第一期臨床試驗、?三期臨床試驗與上市查驗登記。

(4)目前進行中之研發階段:

A.提出申請/通過核准/不通過核准:提出申請進入第一期臨床試驗汽車貸款南投中寮汽車貸款並已接獲通知

確認送件有效,進入審查程式。

B.未通過目的事業主管機關許可者,公司所面臨之風險及因應措施:不適用。

C.已通過目的事業主管機關許可者,未來經營方向:不適用。

D.已投入之研發費用:約四百萬美元。

(5)將再進行之下一階段研發:於歐洲用於重度類風濕性關節炎病人之第一期臨床試驗

A.預計完成時間:1~2年。

B.預計應負擔之義務:不適用。

(6)新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,

投資人應審慎判斷謹慎投資。



新聞來源https://tw.news.yahoo.com/f-喜康-代子公司喜康生技股份有限公司公告申請單株抗體生物相似藥jhl1101-rituximab-biosimilar-101528913.html


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